机构简介
药品gmp咨询主要内容
1、对准备认证的企业组织全面考察，对企业现有的硬件设施、生产运行状况、质量控制、质量管理现状等进行详细了解，根据企业具体情况制定gmp认证工作计划
； 1. 组织专家对工艺布局图进行审查，提出合理化建议；
2. 帮助企业进行施工方案的设计，由资质设计院出具设计图纸（本项目为另收费项目，尤其适合老厂房改造的企业，具有节省费用又符合gmp要求的特点）；
3. 硬件的改造和建设（包括洁净厂房的施工、地面的制作和设备的安装等，本项目为另收费项目）；
4. gmp软件编制的指导，包括两项不同的内容；
• 提供一套软件样本 负责按照甲方的实际情况编制全套gmp软件，其中设备、仪器、工艺操作方法和质量检验方法的sop提供模板，并负责审查。
对企业的主要技术人员和管理人员进行培训，主要内容有：
gmp发展简史
我国实施gmp战略与wto的关系
gmp的实施与政府的相关政策
gmp文件体系的结构和内容
gmp文件的编写方法
人员培训的要求、方法和实例介绍
验证的管理和文件化过程
98版《药品生产质量管理规范》的培训
与企业申报内容相同的剂型的gmp检查细则的培训
7. 指导企业开展验证工作；
8. 指导企业进行质量体系的自查工作；
9. 组织专家对企业进行gmp认证模拟检查及进行迎接检查的指导；
10. 指导企业对自查过程中发现的问题进行纠正和修改，并加以完善；
11.负责协助企业整理申报资料，由企业向本地区申报，通过当地药品监督管理部门的检查后由我方负责向国家药品监督管理局申报；
12. 协助企业完成国家药品监督管理局的最终认证工作，并帮助企业取得认证证书。 关于我们
为了满足日益增长的兽药行业信息需求和人们日益发达的电子商务信息步伐，我们推出了一个全新概念网站：中国兽药网-网上兽药都（www.shouyao.cn），打造了一个专业、实用、真实、简单、丰富的行业信息资讯及电子商务平台。内容包罗万象、应有尽有，这里属于您的地盘，无论您是企业、经销商还是个人，只要您发布的信息内容或行为不违反国家法律法规，都可以在这里免费自由发布。
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